医療機器安全管理レポートシステム MEVRS

MEVRSでは基本機能となる「報告書作成」とあわせて、2つのオプションをご用意しています。どちらも必要な段階で追加することができます。

安全情報検討・措置立案オプション
収集した安全情報を取り込んで、ディシジョンツリーで報告の要否を判断する機能です。電子フォームにそって必要な情報を選択・入力していくだけで、「報告が必要かどうか」「必要な場合は様式何番か」が自動で表示されるため、業務を平準化できます。評価内容は上長／安全情報管理責任者等に承認を受けることができ、報告が必要な場合はその情報を引き継いで報告書が作成できます。
いつ・だれが・どのように判断したのかの経緯も自動的に履歴として残るため、監査証跡も確保できます。

EDI連携オプション
基本機能で作成した報告書XMLデータを、EDIでPMDAに自動送信／結果を自動受信する機能です。報告書データの社内承認が完了すると、ボタンをクリックするだけで暗号化したXMLファイルをPMDAに送信できます。PMDAから返ってきた受領結果データ（ACKファイル）もMEVRSに自動反映され、担当者は通知メールで結果を知ることができます。 EDIの接続テストはコレオスがサポートいたしますのでご安心ください。